觀點網訊:10月2日,博瑞醫藥(688166)自主研發的GLP-1/GIP受體雙重激動劑BGM0504注射液治療中國超重或肥胖人羣的Ⅲ期臨牀研究數據,以Late-Breaking Abstract Oral Presentation(LBA口頭報告)形式在第62屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公佈。本屆年會於9月28日至10月2日在意大利米蘭舉行,主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授於當地時間10月2日11:30CEST(北京時間17:30)進行現場報告。

該Ⅲ期研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,共入組652例超重或肥胖參與者。治療52周後,BGM0504注射液5mg、10mg和15mg組平均體重較基線分別降低14.3%、17.3%和19.2%,安慰劑組為3.1%。

在15mg組中,67.3%的參與者體重下降15%及以上,48.9%的參與者體重下降20%及以上;15mg組腰圍較基線平均減少16.5cm,安慰劑組為3.3cm。安全性方面,治療52周後,5mg、10mg和15mg組因不良事件導致終止治療的比例分別為1.7%、1.2%和0.7%。

2026年6月,BGM0504注射液用於成人超重或肥胖患者長期體重管理的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

口服劑型方面,BGM0504已於2026年3月完成中美Ⅰ期臨牀試驗,2026年ADA上公佈的研究數據顯示,給藥5至8周後,20mg至80mg劑量組平均減重2.7%至8.2%。