觀點網訊：10月9日，杭州沐源生物醫藥科技股份有限公司旗下沐宜可®甲磺酸溴隱亭片（2.5mg）在阿里健康全網首發。

2025年12月，該品種獲國家藥品監督管理局批准上市（國藥準字H20256191），拿下國內首仿。藥品屬醫保乙類品種。

獲批適應症覆蓋高泌乳素血症相關月經不調、男女泌乳素相關/無關不孕症、泌乳素瘤、肢端肥大症、醫療性抑制泌乳，以及原發性和腦炎後帕金森病。

甲磺酸溴隱亭原研藥自上世紀70年代在全球上市以來，已歷多年臨牀驗證，至今仍是高泌乳素血症治療的一線經典用藥。

當前，內分泌、生殖與神經領域慢性疾病患者規模龐大，長期規範用藥需求旺盛。其中高泌乳素血症是婦科生殖內分泌領域的常見病，中華醫學會婦產科學分會內分泌學組發佈的《女性高催乳素血症診治共識》顯示，25~34歲育齡女性高泌乳素血症年發病率為23.9/10萬，在繼發性閉經患者中該病佔比10%~25%，閉經合併泌乳人羣患病比例高達70%~80%。

另有生殖醫學臨牀研究顯示，因不孕就診的女性羣體中，高泌乳素血症患病率可達15%~20%，是誘發育齡女性不孕的重要內分泌誘因。月經紊亂、異常泌乳、不孕等多重症狀，會持續影響患者生理狀態，同時帶來較大心理與家庭壓力。

針對上述疾病，《共識》明確推薦多巴胺受體激動劑作為首選治療藥物。其中溴隱亭作為經典多巴胺受體激動劑，國產首仿的上市將為需長期規律服藥的慢病患者提供更便捷的院外用藥渠道。