觀點網訊：翰森製藥（03692.HK）公佈，公司於9月29日向歐洲藥品管理局（EMA）重新遞交創新藥阿美替尼於歐盟的上市許可申請，該申請已於10月7日獲EMA確認受理，並正式啓動集中審批程序。
阿美替尼的適應症包括具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，以及EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。
翰森製藥阿美替尼重新遞交歐盟上市許可申請獲EMA受理
翰森製藥（03692.HK）公佈，9月29日向歐洲藥品管理局重新遞交阿美替尼歐盟上市許可申請，10月7日獲EMA確認受理並啓動集中審批程序，適應症為EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變晚期非小細胞肺癌一線治療，以及EGFR T790M突變陽性晚期非小細胞肺癌治療。
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