觀點網訊:萬泰生物(603392.SH)10月12日公告稱,近日公司全資子公司萬泰滄海收到國家藥監局核准簽發的凍乾重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展預防60歲及以上人羣由RSV感染引起的下呼吸道疾病的臨牀試驗。
據公告,該臨牀試驗申請已於2026年7月獲得受理,此次獲批的通知書編號為2026LP03060。
公告顯示,該疫苗為無佐劑凍乾製劑,臨牀前數據顯示安全性良好,但研發及上市週期較長,存在不確定性。
萬泰生物全資子公司萬泰滄海近日收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,編號2026LP03060,同意開展預防60歲及以上人羣RSV感染下呼吸道疾病的臨牀試驗。
觀點網訊:萬泰生物(603392.SH)10月12日公告稱,近日公司全資子公司萬泰滄海收到國家藥監局核准簽發的凍乾重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展預防60歲及以上人羣由RSV感染引起的下呼吸道疾病的臨牀試驗。
據公告,該臨牀試驗申請已於2026年7月獲得受理,此次獲批的通知書編號為2026LP03060。
公告顯示,該疫苗為無佐劑凍乾製劑,臨牀前數據顯示安全性良好,但研發及上市週期較長,存在不確定性。
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