觀點網訊：10月13日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其自主研發的長效抗流感藥物-Fc偶聯物（AFC）新藥AK0406的臨牀試驗申請（IND），同意該藥在美國直接開展流感預防的II期臨牀試驗。美國疾病控制與預防中心（CDC）數據顯示，2025—2026流感季全美仍有3200萬流感病例、38萬例住院和2.4萬例死亡。

AK0406是愛科百發研發的新一代AFC候選藥物。該藥在臨牀前研究中對甲型和乙型流感病毒均顯示出廣譜、高活性的抑制作用。

此前AK0406的全球臨牀開發已取得多項階段性進展。2026年2月，AK0406獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）批准開展I期臨牀試驗。

7月，愛科百發宣佈在澳大利亞完成全部隊列健康成人受試者的入組給藥，試驗進入隨訪階段。

8月，AK0406用於流感預防適應症的臨牀試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，成為中國首個進入臨牀階段的流感AFC藥物。