觀點網訊:10月15日,宜明昂科B(1541.HK)宣佈,將於2026年11月6日-11日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行的2026年美國風濕病學會年會(ACR 2026)上以壁報形式公佈公司自主研發的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306/IMC-002)用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的Ib/II期最新臨牀研究成果。
阿沐瑞芙普α是基於宜明昂科“mAb-Trap”技術平臺研發的新型同時靶向CD47和CD20的髓系細胞銜接器(MCE)分子,現已進入系統性紅斑狼瘡臨牀開發階段。
IMM0306用於治療SLE的新藥臨牀試驗(IND)申請已於今年8月正式獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
在腫瘤治療領域,IMM0306聯合來那度胺的III期臨牀研究正在推進中。最新Ib/IIa期臨牀研究數據顯示,該方案在復發/難治性邊緣區淋巴瘤(R/R MZL)和復發/難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者中展現出持久的無進展生存獲益和良好的安全性。
其中,R/R MZL隊列ORR達92.3%,CRR達53.8%;R/R FL隊列ORR達88.6%,CRR達70.5%,且未觀察到細胞因子釋放綜合徵(CRS)相關毒性。
