觀點網訊:10月15日,石藥創新制藥股份有限公司(股票代碼:300765.SZ)發佈公告,其控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司近日收到國家藥監局核准簽發的關於SYS6088注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

據公告,SYS6088注射液是一款重組人源化抗程序性死亡受體1(PD-1)、血管內皮生長因子A(VEGFA)、細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)三特異性抗體,可特異性結合T細胞膜表面的PD-1、CTLA-4及腫瘤微環境中的VEGFA。

公告介紹,該產品Fc端的改造可降低毒性風險,同時可有效延長其半衰期。

SYS6088注射液本次獲批的臨牀適應症為晚期/轉移性實體瘤。同日,該公司SYS6062也獲國家藥監局臨牀試驗批准,SYS6062是一款單克隆抗體偶聯藥物,本次獲批適應症為晚期實體瘤。