觀點網訊:北京藥品醫療器械創新服務站(昌平站)發佈諮詢安排,時間為2026年10月19日至10月23日,諮詢接待時間為9:30——17:00。
諮詢接待地址為北京市昌平區生命科學園路21號奧瑞金大廈南樓一層101號接待室。
諮詢電話:58453788(藥品)、58453799(醫療器械)。
諮詢內容方面,藥品涵蓋註冊、變更、再註冊相關業務,中藥醫療機構製劑審評,藥品GMP符合性,藥品批發、零售連鎖總部企業GSP符合性及醫療器械三方物流企業GSP符合性,以及藥品項目制管理業務等諮詢;醫療器械涵蓋有源和無源醫療器械、體外診斷試劑首次、變更、延續註冊相關政策和業務,分類界定,註冊體系核查,以及創新產品的政策法規諮詢、服務指導。
醫療器械諮詢可通過微信小程序“京通”的企業端口進入“醫療器械審評諮詢”系統操作,註冊完成後在“京通”企業服務界面搜索“醫療器械審評諮詢”即可使用。
