觀點網訊：藥捷安康-B（02617.HK）發佈公告稱，公司自主研發的1類新藥捷恩泰®（替恩戈替尼片）獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。

據公告，捷恩泰®於2026年8月獲國家藥監局附條件批准上市，是中國首個上市獲批用於該適應症的治療藥物。

2026年9月，《中國臨牀腫瘤學會（CSCO）膽道惡性腫瘤診療指南》發佈，捷恩泰®作為晚期膽道惡性腫瘤治療的II級推薦2A類被納入指南。

商業化方面，捷恩泰®首批產品於2026年9月完成生產及發貨，在北京大學腫瘤醫院開出全國首張處方，進入商業化銷售階段。

目前產品已在北京、上海、廣東及江蘇等地開出首批臨牀處方，並於全國多地DTP藥房鋪貨。

藥捷安康表示，未來將依託國藥控股江蘇的分銷及物流網絡，拓展全國銷售覆蓋範圍。