觀點網訊:10月22日,第一三共宣佈,優赫得®(德曲妥珠單抗)新適應症在中國獲批。

該適應症為單藥適用於治療既往接受過治療或無滿意替代治療方案的不可切除或轉移性HER2表達為IHC 3+的成人實體瘤患者。

該適應症是基於單臂臨牀試驗的結果給予的附條件批准。該適應症的完全批准將取決於開展的確證性試驗的臨牀獲益。

德曲妥珠單抗是一款專門設計用於靶向HER2的DXd抗體偶聯藥物,由第一三共研製並由阿斯利康和第一三共合作開發和商業化。