觀點網訊:據素材信息,2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會於當地時間10月23日至27日在西班牙馬德里召開,澤璟製藥自主研發的ZG005、ZG006和ZGGS34的臨牀研究數據及最新進展於此次年會上發佈。

ZG005為重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,註冊分類為1類。根據公開查詢,ZG005是全球率先進入臨牀研究的同靶點藥物之一,目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。ZG005-001項目I/II期臨牀研究顯示,截至2026年7月29日,II期劑量擴展階段共55例晚期宮頸癌患者按1:1隨機接受ZG005 10 mg/kg Q3W或20 mg/kg Q3W治療。

其中,既往至少接受過一種系統性治療且未接受過ICI治療的42例患者中,20 mg/kg劑量組22例患者確認的ORR為40.9%,中位隨訪時間約22.1個月,中位PFS為8.3個月,18個月OS率為77.3%。

ZG005-003項目方面,截至2025年4月15日,共入組64例一線宮頸癌患者,其中20 mg/kg聯合治療組38例,確認的ORR為81.6%,中位隨訪時間約15.7個月,中位PFS為19.6個月,12個月OS率為96.8%。

ZG005-004研究Part 2劑量擴增階段,截至2026年9月5日,接受ZG005 20 mg/kg聯合EP治療28例、安慰劑聯合EP治療29例。全人羣中,兩組經獨立評審委員會確認的ORR分別為57.1%、37.9%,中位PFS分別為10.45、5.52個月,中位OS分別為15.01、10.35個月;PD-L1 CPS≥1人羣中,ORR分別為78.6%、30.8%,中位PFS分別為17.81、4.57個月。

ZG006方面,截至2026年6月12日,ZG006-001劑量遞增及擴展研究中,10 mg、30 mg和60 mg Q2W劑量組共納入39名患者,其中小細胞肺癌34名。小細胞肺癌患者中,中位隨訪時間約20個月,10 mg組、30 mg組、60 mg組經IRC評估的確認ORR分別為75.0%、61.1%和91.7%。10 mg組和30 mg組中位OS分別為19.4個月和15.6個月,60 mg組中位OS尚未成熟,3個劑量組合計中位OS為23.3個月。

ZGGS34-001單藥劑量遞增和隊列擴展研究計劃在6個劑量組(素材列舉0.5 mg、1.5 mg、5.0 mg、15.0 mg、30.0 mg、60.0 mg和100.0 mg,靜脈給藥,Q2W)中進行劑量遞增,目前該研究正在國內開展並持續招募試驗參與者。