觀點網訊:泰恩康公告稱,公司控股孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司近日收到國家藥監局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
該通知書同意注射用TKB02開展對其他治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少症患者的臨牀試驗。
該藥品註冊分類為3.3類,截至目前國內尚無該品種生物類似藥獲批上市。
據公告,注射用TKB02後續尚需開展臨牀試驗並經審評審批通過後方可生產上市,存在研發及上市不確定性。
泰恩康公告稱,控股孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司近日收到國家藥監局《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意注射用TKB02開展針對其他治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少症患者的臨牀試驗,註冊分類為3.3類。
觀點網訊:泰恩康公告稱,公司控股孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司近日收到國家藥監局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
該通知書同意注射用TKB02開展對其他治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少症患者的臨牀試驗。
該藥品註冊分類為3.3類,截至目前國內尚無該品種生物類似藥獲批上市。
據公告,注射用TKB02後續尚需開展臨牀試驗並經審評審批通過後方可生產上市,存在研發及上市不確定性。
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