觀點網訊:近日,健達九州(北京)生物科技有限公司自主研發的化學遺傳學精準調控療法GA002注射液及相關腦實質注射器械,正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨牀試驗(IND)許可,將於美國開展I/II期臨牀研究。
GA002是繼GA001之後,健達九州第二款實現中美雙報並均獲批進入臨牀階段的基因治療藥物。
癲癇患者中約30%為藥物難治性癲癇。對於病竈明確的局竈性難治性癲癇患者,現有治療手段存在明顯侷限。
GA002通過化學遺傳學調控機制,選擇性抑制癲癇病竈內神經元異常放電。
健達九州自主研發的GA002注射液及相關腦實質注射器械獲美國FDA新藥臨牀試驗許可,將在美國開展難治性癲癇I/II期臨牀研究。
觀點網訊:近日,健達九州(北京)生物科技有限公司自主研發的化學遺傳學精準調控療法GA002注射液及相關腦實質注射器械,正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨牀試驗(IND)許可,將於美國開展I/II期臨牀研究。
GA002是繼GA001之後,健達九州第二款實現中美雙報並均獲批進入臨牀階段的基因治療藥物。
癲癇患者中約30%為藥物難治性癲癇。對於病竈明確的局竈性難治性癲癇患者,現有治療手段存在明顯侷限。
GA002通過化學遺傳學調控機制,選擇性抑制癲癇病竈內神經元異常放電。
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