觀點網訊：11月3日，北京普祺醫藥科技股份有限公司（簡稱：普祺醫藥）普美昔替尼鼻噴霧劑上市申請（NDA）獲國家藥監局受理。

該產品是普祺醫藥自主研發的1類創新藥，用於治療季節性過敏性鼻炎。

此次申報上市基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱb/Ⅲ期適應性設計臨牀研究，評價普美昔替尼鼻噴霧劑治療成人季節性過敏性鼻炎的療效（PG-011-SAR-301研究）。該研究由首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授牽頭，全國37家中心共同參與。

研究達到預設的主要療效終點：治療14天期間平均回顧性鼻部症狀總分（rTNSS）相對於基線的變化值達到預期。除改善鼻部症狀外，該研究還顯示可同步改善伴發的眼部症狀並提高患者生活質量，總體安全性和耐受性良好。普美昔替尼（Pumecitinib，PG-011）為JAK1/2激酶小分子抑制劑。