觀點網訊:11月5日消息,潤都股份公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的富馬酸伏諾拉生《化學原料藥上市申請批准通知書》,批准註冊。

公司於2025年5月遞交境內生產化學原料藥上市申請並獲受理,2026年3月收到CDE補充研究通知,2026年7月完成補充研究並遞交資料,2026年11月獲得批准通知書。

富馬酸伏諾拉生片用於反流性食管炎,與適當抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。