觀點網訊:11月5日,《SCS聯合無創腦控混動外骨骼訓練治療慢性卒中下肢運動障礙的安全性與可行性探索研究》項目正式完成國家衛健委生物醫學新技術臨牀研究備案。
這是自2026年5月《生物醫學新技術臨牀研究和轉化應用管理條例》施行後,全國首個完成備案的非侵入式腦機接口臨牀研究項目。
該項目所使用的核心設備,為腦機海河實驗室團隊牽頭研發的國際首個腦-機-脊-體高性能複合神經調控康復系統“神工-神馳”,主要用於慢性卒中下肢運動障礙平臺期患者的神經康復干預治療。
11月5日,《SCS聯合無創腦控混動外骨骼訓練治療慢性卒中下肢運動障礙的安全性與可行性探索研究》項目完成國家衛健委生物醫學新技術臨牀研究備案,為2026年5月新條例施行後全國首個完成備案的非侵入式腦機接口臨牀研究項目。
觀點網訊:11月5日,《SCS聯合無創腦控混動外骨骼訓練治療慢性卒中下肢運動障礙的安全性與可行性探索研究》項目正式完成國家衛健委生物醫學新技術臨牀研究備案。
這是自2026年5月《生物醫學新技術臨牀研究和轉化應用管理條例》施行後,全國首個完成備案的非侵入式腦機接口臨牀研究項目。
該項目所使用的核心設備,為腦機海河實驗室團隊牽頭研發的國際首個腦-機-脊-體高性能複合神經調控康復系統“神工-神馳”,主要用於慢性卒中下肢運動障礙平臺期患者的神經康復干預治療。
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