觀點網訊:11月9日,漢森製藥公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意四磨湯口服液開展用於非糜爛性反流病的臨牀試驗。
四磨湯口服液主要功能為順氣降逆、消積止痛,用於嬰幼兒乳食內滯證、中老年氣滯食積證及腹部手術後促進腸胃功能恢復。該產品為獨家品種,已被納入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄。
本次為該產品增加功能主治的臨牀試驗申請獲得正式批准。公告明確,新增功能主治尚需經國家藥品監督管理部門批准註冊後方可載入藥品說明書。
漢森製藥表示,該產品原有獲批功能主治範圍內的生產、銷售及臨牀應用均正常開展,本次進展不會對公司當期經營業績產生重大影響。
