觀點網訊:11月10日,蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣佈,已在歐盟提交自主研發的雙靶點siRNA藥物SR122注射液的I期臨牀試驗申請。該藥物用於治療血脂異常,包括重度高甘油三酯血症及混合型血脂異常。

公告稱,SR122為一種GalNAc偶聯siRNA療法,同時靶向ApoC3及PCSK9兩個經臨牀驗證的靶點。公司表示,通過同時干預富含甘油三酯的脂蛋白及低密度脂蛋白膽固醇,SR122有望提供差異化治療方法。

本次I期臨牀試驗為隨機、安慰劑對照研究,旨在評估健康受試者皮下注射SR122的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學,並將首次在人體中對雙靶點藥物SR122進行臨牀評估。

公司同時披露,其核心降脂產品RBD5044正在歐洲及中國推進II期臨牀研究,該產品為靶向ApoC3的siRNA療法,為全球臨牀開發進展第二的靶向ApoC3的siRNA療法。

公告提示,SR122注射液最終可能無法成功開發及商業化。