觀點網訊:11月9日,美國食品和藥物管理局發佈通告,警示使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物可能增加患“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”(NAION)的風險,該病可能導致單眼無痛性視力急性下降,嚴重時可造成永久性視力喪失。
通告要求所有相關藥物上市申請持有者在藥品說明書中增加風險警示信息。涉及藥物包括司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽等。
126項隨機對照臨牀試驗彙總分析顯示,使用此類藥物的患者NAION發生率為每10萬人年6.4例,對照組為每10萬人年3.8例。
美國食品和藥物管理局11月9日發佈通告,警示使用GLP-1受體激動劑類藥物可能增加患NAION風險,要求相關藥企在說明書中增加警示信息,涉及司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物。
觀點網訊:11月9日,美國食品和藥物管理局發佈通告,警示使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物可能增加患“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”(NAION)的風險,該病可能導致單眼無痛性視力急性下降,嚴重時可造成永久性視力喪失。
通告要求所有相關藥物上市申請持有者在藥品說明書中增加風險警示信息。涉及藥物包括司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽等。
126項隨機對照臨牀試驗彙總分析顯示,使用此類藥物的患者NAION發生率為每10萬人年6.4例,對照組為每10萬人年3.8例。
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