觀點網訊:10月22日,美國財政部基於《全面對外投資國家安全法》(COINS Act)發佈擬議規則制定通知(NPRM),擬將生物技術納入監管範圍,草案覆蓋小分子、聚合物、疫苗、細胞與基因治療、單克隆抗體等藥物分子。該規則目前處於草案階段,尚未生效,最終覆蓋範圍仍可能調整。
藥明康德(603259)被移出美國軍工企業名單,事件已通過司法程序解決。
在企業層面,聖諾生物(688117)被FDA列入第66-40號進口警示名單後,美國客戶A退貨,退款預計減少本年度主營業務收入1.63億元、利潤總額9911.37萬元、歸母淨利潤8424.66萬元。
業績方面,禮來(LLY)第三季度營收同比增長39%至243.97億美元,全年指引上調至910億至920億美元;諾和諾德(NVO)第三季度收入791.95億丹麥克朗,固定匯率同比增長4%。
國內方面,商務部、科技部發布了禁止和限制出口清單草案,涉及CGT、siRNA。
此外,諾華(NVS)宣佈持續加大在華投資,預計投入超過33億元,昌平工廠新廠區計劃投資15億元;禮來計劃未來十年累計投資30億美元擴展在華供應鏈產能。
