觀點網訊:11月10日,華納藥廠公告,近日公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)《藥品註冊證書》。

公告顯示,該藥品批准文號為國藥準字H20266500,規格為每片含鹽酸二甲雙胍500mg與恩格列淨5mg,註冊分類為化學藥品4類,按新註冊分類獲批視同通過一致性評價。

該藥品適用於正在接受恩格列淨和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,用於改善血糖控制。

公告顯示,藥品註冊證書的取得進一步豐富了公司製劑產品品種,不會對公司近期業績產生重大影響。