觀點網訊:11月11日,博瑞醫藥公告,公司全資子公司博瑞製藥自主研發的BGM0504注射液降糖適應症兩項III期臨牀試驗均達成預期目標。
BGM0504-Ⅲ-T2DM-01研究(227例)治療32周時,5mg、10mg劑量組HbA1c較基線平均降幅分別為2.2%、2.6%,安慰劑組為0.51%。
BGM0504-Ⅲ-T2DM-02研究(553例)治療32周時,5mg、10mg劑量組HbA1c較基線平均降幅分別為2.05%、2.41%,司美格魯肽組為1.95%。
據公司消息,公司BGM0504注射液減重適應症中國上市申請正處於審評階段,後續將推進降糖適應症上市申請。
