觀點網訊:11月12日,禮來中國宣佈其穆優達®(奧氟格列隆鈣片)獲得國家藥品監督管理局批准為1類新藥上市。奧氟格列隆成為國內首個獲批用於成人體重管理的口服GLP-1受體激動劑,中國成為全球首批批准該藥物的國家之一。

同日,阿里健康同步上線奧氟格列隆預約承接服務。消費者可在淘寶App搜索“奧氟格列隆”進入預約通道,完成線上問診與預約登記後,預約用戶可獲得藥師用藥指導及疾病科普服務。

奧氟格列隆是口服小分子非肽類胰高血糖素樣肽–1受體激動劑(GLP-1 RA),適用於在控制飲食和增加運動基礎上,用於肥胖或超重並伴有至少一種體重相關合並症的成人體重管理。該藥物每日一片,可在全天任何時間服用,不受飲食和飲水限制。

在肥胖症人羣ATTAIN-1臨牀研究中,接受最高劑量奧氟格列隆治療並持續治療72周的患者平均體重下降12.4kg,約40%的患者減重超過15%;內臟脂肪減少超過30%,腰圍較基線減少最大約11釐米。

此外,ATTAIN系列臨牀研究顯示,奧氟格列隆降低了多項心血管代謝風險指標,包括非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓。觀察到的不良事件以胃腸道反應為主,絕大多數為輕至中度,主要發生於劑量遞增期間,並隨時間推移逐漸減少;研究中未觀察到肝臟安全性信號。

據悉,其成人2型糖尿病適應症正在國家藥監局審批過程中。