禮來口服GLP-1減重藥獲國家藥監局批准上市 盤前漲2.5%

觀點網訊：11月12日，禮來的口服GLP-1減重藥奧氟格列隆鈣片（商品名穆優達）獲國家藥監局批准上市，成為國內首個獲批的口服GLP-1類減重藥物。

國家藥監局官網顯示，該藥為1類創新藥，由EliLilly Nederland B.V.申報。該藥此前已於2026年4月1日獲美國FDA批准減重適應症，海外商品名為Foundayo，是全球第二款獲批的口服GLP-1減重藥。

適應症方面，該藥適用於在控制飲食和增加運動基礎上，用於初始體重指數（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至<30kg/m²（超重）並伴有至少一種體重相關合並症（例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵、心血管疾病等）的成人長期體重管理。

奧氟格列隆鈣片為口服小分子非肽類胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，每日一片，可在全天任何時間服用，不受飲食和飲水限制。禮來集團副總裁兼總經理德赫蘭表示，給藥方式是影響依從性的重要因素之一，該藥實現全球同步研發、同步遞交。

禮來表示，奧氟格列隆鈣片成為國內首個獲批用於成人體重管理的口服GLP-1受體激動劑，中國亦成為全球首批批准該藥物的國家之一；其成人2型糖尿病適應症正在國家藥監局審批過程中。

股價方面，11月12日，禮來（LLY.US）盤前漲2.5%，報1472.64美元。