觀點網訊:11月7日至13日,張江藥谷企業披露多項進展。11月11日,和譽醫藥宣佈,公司自主研發的集落刺激因子1受體(CSF-1R)小分子抑制劑貝捷邁®(英文商品名:PIMJETMI®,通用名:鹽酸匹米替尼膠囊)獲得FDA批准,用於系統性治療手術切除可能導致功能受限加重或嚴重併發症的症狀性腱鞘鉅細胞瘤成年患者。2023年12月,和譽醫藥與默克公司就匹米替尼的商業化權利達成協議,默克公司會負責匹米替尼在全球的商業化工作。
11月12日,NMPA官網顯示,禮來口服GLP-1R激動劑穆優達®(奧氟格列隆)在華獲批上市。
近日,復宏漢霖宣佈,由復宏漢霖自主研發、Organon負責中國以外市場商業化的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲得巴西國家衛生監督局(Anvisa)註冊批准,用於治療HER2陽性乳腺癌患者,成為巴西首款獲批的帕妥珠單抗生物類似藥。
11月7日,艾力斯醫藥宣佈,公司自主研發的注射用AST1001獲NMPA批准,可在局部晚期或轉移性實體瘤患者中開展臨牀試驗。
11月9日,葛蘭素史克宣佈,NMPA已正式受理欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗[CHO細胞],簡稱RZV)預充式注射器(PFS)劑型的上市申請,該疫苗用於預防帶狀皰疹。
11月10日,民為生物宣佈,公司自主研發的雙靶點MWX205 siRNA注射液IND獲得NMPA批准,這也是目前全球首個進入臨牀階段的PCSK9 / ANGPTL3雙靶siRNA。
11月10日,諾和諾德宣佈,其遞交的CagriSema用於長期體重管理的上市申請獲得CDE受理。
11月9日,藥明巨諾宣佈,已與Eureka Therapeutics及其關聯方簽署許可及轉讓協議,涉及公司此前獲得的部分實體瘤細胞治療項目在大中華區及東盟地區的相關權益。根據協議,在協議生效後,藥明巨諾將獲得1000萬美元首付款。此外,公司未來還有機會分享相關GPC3靶向產品後續第三方交易所產生的收益,並在產品達到約定銷售目標後獲得累計最高1億美元的商業里程碑付款。
近日,晶泰科技與皮爾法伯集團宣佈達成一項合作協議。雙方將在腫瘤領域聯合開展多個研發項目,共同發現新型臨牀候選藥物。
近日,途深智合連續完成兩輪合計數億元Pre-A輪及Pre-A+輪融資。
近日,瑋美基因完成數千萬元人民幣Pre-A融資,浦東創投旗下明珠人才基金參與投資。
近日,華北製藥宣佈完成對安源醫藥的戰略投資,合計出資不超過2.20億元。
