觀點網訊:11月13日,東亞藥業公告,公司近日收到歐洲藥品與醫療保健質量管理局(EDQM)簽發的酮康唑原料藥歐洲藥典適用性證書(CEP證書)。
公告顯示,全資子公司江西善淵藥業有限公司收到歐洲藥品與醫療保健質量管理局簽發的氟比洛芬原料藥歐洲藥典適用性證書。
酮康唑屬於抗真菌藥物,外用可治療皮膚淺表和深部真菌感染,2025年度全國全劑型銷售額約597萬美元,全球銷售額約6.7億美元。
公告稱,本次獲證標誌着歐洲市場對該原料藥質量的認可,有利於公司酮康唑原料藥在國際市場的銷售,藥品生產銷售仍受海外政策、匯率波動等因素影響。
