觀點網訊:11月13日,九芝堂公告,公司控股子公司九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司的人骨髓間充質幹細胞注射液治療自身免疫性肺泡蛋白沉積症(aPAP)的Ⅱb期臨牀試驗於2026年11月13日召開啓動會。
公告顯示,該藥品按1類新藥註冊,由北京美科獨立開發生產。
據公告披露,此前該適應症已獲臨牀試驗默示許可,2023年11月啓動臨牀試驗並完成擬定參與者入組。
2026年3月,該藥品到達試驗主要終點後提交分析報告,經國家藥品審評中心評估同意啓動Ⅱb期臨牀試驗。
九芝堂公告,控股子公司九芝堂美科的人骨髓間充質幹細胞注射液治療aPAP的Ⅱb期臨牀試驗於2026年11月13日召開啓動會;此前試驗2023年11月啓動,2026年3月達主要終點。
觀點網訊:11月13日,九芝堂公告,公司控股子公司九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司的人骨髓間充質幹細胞注射液治療自身免疫性肺泡蛋白沉積症(aPAP)的Ⅱb期臨牀試驗於2026年11月13日召開啓動會。
公告顯示,該藥品按1類新藥註冊,由北京美科獨立開發生產。
據公告披露,此前該適應症已獲臨牀試驗默示許可,2023年11月啓動臨牀試驗並完成擬定參與者入組。
2026年3月,該藥品到達試驗主要終點後提交分析報告,經國家藥品審評中心評估同意啓動Ⅱb期臨牀試驗。
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