觀點網訊：2026年9月28日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡稱“CDE”）發佈關於公開徵求《生物類似藥非臨牀研究技術指導原則（徵求意見稿）》意見的通知。

通知顯示，本次徵求意見面向社會各界，圍繞生物類似藥的非臨牀研究與評價徵集意見和建議。

本次徵求意見配套文件共3個，分別為《生物類似藥非臨牀研究技術指導原則（徵求意見稿）》、該徵求意見稿的起草說明以及《生物類似藥非臨牀研究技術指導原則（徵求意見稿）》意見反饋表。