觀點網訊:蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(SH.688837)近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,其自主研發的XNW26018片獲得臨牀試驗批准。
該藥品擬針對治療對本品敏感的微生物引起的社區獲得性肺炎等感染性疾病開展臨牀試驗。
XNW26018片是蘇州信諾維自主研發、擁有自主知識產權的1類創新藥,屬於新型大環內酯類抗生素。
信諾維首席執行官樂美傑表示,社區獲得性細菌性肺炎是常見的感染性疾病之一,指在醫院外罹患的感染性肺實質炎症,該病尤其在兒童和老年人中發病率較高,主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌等。
其稱,研究顯示XNW26018片在體內外研究中表現出較好的抗菌譜及抗菌特性,抗菌譜較廣,可覆蓋社區獲得性細菌性肺炎主要致病菌譜。
