觀點網訊:鄭州大學第一附屬醫院王峯教授團隊開展的食管鱗癌二線靶免聯合治療研究成果近日發表於國際期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》(影響因子11.7),世和基因為該研究提供世和一號®大Panel、全外顯子組測序(WES)及全流程生物信息學分析支持。

該研究為一項前瞻性、多中心、單臂Ⅱ期臨牀研究(NCT03766178),評估卡瑞利珠單抗(抗PD-1單抗)聯合尼妥珠單抗(抗EGFR單抗)作為二線治療的療效與安全性。研究共納入46例一線治療後進展的晚期或轉移性食管鱗癌患者,其中25例既往未接受過免疫治療,21例既往接受過免疫治療,39例存在遠處轉移。

療效方面,46例患者中2例達到完全緩解,13例達到部分緩解,確認ORR為32.6%,DCR為82.6%,中位PFS為9.13個月,中位OS為12.62個月。21例免疫經治患者的ORR為33.3%,中位PFS為8.80個月,中位OS為14.52個月;既往未接受免疫治療患者的ORR為32.0%。

分子標誌物探索方面,42例患者完成世和一號®大Panel、WES檢測,17例檢出EGFR擴增,檢出率為40.5%,擴增組與非擴增組的ORR分別為47.1%和24.0%,中位OS分別為13.17個月和9.99個月。MUC16突變率為28.6%,突變型患者的ORR為8.3%,低於野生型患者的46.4%(p=0.030)。

此外,NOTCH3突變率為14.3%,突變患者的中位PFS和OS均未達到,野生型患者分別為8.21個月和10.58個月,PFS的HR為0.20(p=0.015),OS的HR為0.22(p=0.026);MTAP拷貝數缺失患者的中位PFS為3.71個月,未缺失患者為9.49個月(HR=3.18,p=0.005)。