觀點網訊:恆瑞醫藥公告稱,公司收到國家藥監局核准簽發的瑞維魯胺片《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展相關III期臨牀研究,試驗將於近期開展。

該試驗為瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法對比安慰劑聯合雄激素剝奪療法,治療根治性手術/放療後高危侷限性或高危生化復發前列腺癌的III期臨牀研究。

公告顯示,瑞維魯胺片為第二代AR抑制劑,已於2022年獲批上市用於治療高瘤負荷轉移性激素敏感性前列腺癌患者,截至目前相關項目累計研發投入約7.40億元。