觀點網訊:10月23日,和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈公告,中國國家藥品監督管理局已批准恩力達®(巴托利單抗注射液)上市,用於治療抗乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人全身型重症肌無力患者。

該藥品為皮下注射劑,規格為170 mg(1 mL)╱瓶,與常規治療藥物聯用於治療上述適應症患者。

公告顯示,巴托利單抗(HBM9161)為公司根據上市規則第18A章的核心產品。巴托利單抗皮下注射為集團首款獲批准產品,亦為首款在中國完成針對gMG患者全程臨牀開發的抗新生兒Fc受體(FcRn)療法。