觀點網訊:10月28日,擎科生物發佈mRNA體外轉錄(IVT)質控講解內容,提出mRNA IVT質控需覆蓋完整性與長度、純度、加帽與修飾三個核心方面。該內容稱,若IVT質控不紮實,下游轉染效率、蛋白表達乃至整個實驗結論都可能變成“玄學”。

該內容還提到,行業常把dsRNA控制目標設在較低百分比區間,許多工藝追求<0.1%–1%,依產品與階段而異,並非統一法規閾值;用於表達或藥物開發的mRNA,Cap1佔比行業常見關注區間是≥90%,屬常見目標而非法規下限。