觀點網訊:據宜安科技公告,2026年11月3日,公司自主研發的首款可降解高純鎂骨植入醫療器械產品——可降解鎂骨內固定螺釘獲得國家藥品監督管理局核發的醫療器械註冊證。
該產品採用純度達99.99wt.%的高純鎂材料製成,適用於保髖治療微創手術場景,系公司首款可降解高純鎂骨植入醫療器械產品。
公告顯示,本產品尚需取得《醫療器械生產許可證》後方可上市銷售,公司將積極推進相關許可辦理工作。
宜安科技公告,2026年11月3日,公司自主研發的首款可降解高純鎂骨內固定螺釘獲國家藥品監督管理局核發的醫療器械註冊證,產品採用純度達99.99wt.%的高純鎂材料製成。
觀點網訊:據宜安科技公告,2026年11月3日,公司自主研發的首款可降解高純鎂骨植入醫療器械產品——可降解鎂骨內固定螺釘獲得國家藥品監督管理局核發的醫療器械註冊證。
該產品採用純度達99.99wt.%的高純鎂材料製成,適用於保髖治療微創手術場景,系公司首款可降解高純鎂骨植入醫療器械產品。
公告顯示,本產品尚需取得《醫療器械生產許可證》後方可上市銷售,公司將積極推進相關許可辦理工作。
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