觀點網訊:近日,艾力斯公告,公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司自主研發的注射用AST1001獲得藥物臨牀試驗批准。

本次批准的適應症為該藥用於治療既往經標準治療失敗的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者的I期臨牀研究。

公告顯示,注射用AST1001為靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物。2026年10月,該藥物同適應症I期臨牀研究已獲美國FDA批准。

艾力斯表示,本次獲得臨牀試驗批准對公司近期業績不會產生重大影響。