觀點網訊：11月9日，上海市食品藥品安全委員會發布《上海市保障藥品安全促進醫藥產業高質量發展“十五五”規劃》，提出強化腦機接口醫療器械全鏈條服務與監管，完善上市前監管體系及專用標準體系，研製微納神經電極新功能新特性評價方法及測試評價工裝。

11月5日，《SCS聯合無創腦控混動外骨骼訓練治療慢性卒中下肢運動障礙的安全性與可行性探索研究》項目正式完成國家衛生健康委生物醫學新技術臨牀研究備案。該項目是自2026年5月份《生物醫學新技術臨牀研究和轉化應用管理條例》施行後，全國首個完成備案的非侵入式腦機接口臨牀研究項目。

中國證監會網站披露，國內腦機接口企業上海階梯醫療科技股份有限公司已完成上市輔導備案，正式啓動上市輔導流程。