觀點網訊：復星醫藥分區域引進並在全球核心市場享有獨家選擇權的口服阿爾茨海默病創新藥AR1001，其全球關鍵性Ⅲ期POLARIS-AD研究頂線結果將於11月16日在美國波士頓舉行的第19屆阿爾茨海默病臨牀試驗大會（CTAD 2026，11月16日至19日）上以口頭報告形式首次公佈。

該報告由POLARIS-AD全球主要研究者、斯坦福大學醫學中心記憶障礙科主任Sharon Sha博士主講，擬於美國東部時間11月16日16:05首場口頭報告環節（報告編號：OC2）進行，併入選本屆大會重點臨牀試驗數據發佈。屆時將披露POLARIS-AD為期52周的隨機、雙盲、安慰劑對照研究的療效與安全性數據。

AR1001是一款可穿透血腦屏障的PDE5小分子抑制劑，每日一次口服，擬用於延緩早期阿爾茨海默病疾病進程，具備潛在疾病修飾作用。Ⅱ期臨牀數據顯示，30mg劑量AR1001安全性特徵與安慰劑相近，同時可觀察到血漿p‑tau181、p‑tau217、GFAP等阿爾茨海默病相關生物標誌物改善信號。臨牀前研究提示該藥物可干預tau蛋白磷酸化、神經保護、神經炎症、腦灌注等相關機制的多條病理通路。

POLARIS-AD（NCT05531526）為全球多中心Ⅲ期臨牀試驗，在全球13個國家約230家臨牀中心累計入組1535名早期阿爾茨海默病受試者，受試者服用30mg AR1001或安慰劑每日一次，主研究雙盲治療期52周。研究主要終點為臨牀癡呆評定量表評分總和（CDR-SB）自基線至第52周的變化值。

88%受試者完成52周主研究雙盲治療期，超過95%完成主研究的合格受試者選擇進入長期擴展研究階段。