觀點網訊：11月11日，博瑞醫藥公告，近日，全資子公司博瑞製藥（蘇州）有限公司自主研發的BGM0504注射液降糖適應症Ⅲ期臨牀試驗均達成預期目標。
據公告，BGM0504注射液為GLP-1/GIP受體雙重激動劑，在兩項降糖適應症Ⅲ期臨牀研究中均取得積極頂線結果，研究人羣分別為中國2型糖尿病初治患者，以及二甲雙胍/二甲雙胍聯合磺脲類藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病參與者。
單藥研究（BGM0504-Ⅲ-T2DM-01）為多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究，共納入227例受試者。基於治療方案估計目標（TRE），治療32周時，BGM0504注射液5mg、10mg組HbA1c較基線平均分別下降2.2%和2.6%，安慰劑組下降0.51%。
治療32周時，10mg組達到HbA1c＜7%的比例為93.4%，5mg組為82.2%，安慰劑組為21.7%。
聯合治療研究（BGM0504-Ⅲ-T2DM-02）中，治療32周時，BGM0504注射液5mg、10mg及司美格魯肽組HbA1c較基線平均分別下降2.05、2.41和1.95個百分點；10mg組達到HbA1c＜5.7%的比例為42.9%，5mg組為29.8%，司美格魯肽組為22.6%。這一優勢延續至52周，10mg組HbA1c較基線平均下降2.34%，司美格魯肽組下降1.88%。