觀點網訊:10月13日,悅康藥業發佈公告稱,公司子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司和悅康藥業集團杭州天龍藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意YKYY036注射液用於肥胖或超重。

同時,北京悅康科創醫藥科技股份有限公司於近日收到美國食品藥品監督管理局關於同意YKYY036注射液用於超重或肥胖臨牀試驗申請的函告(Study May Proceed Letter),IND編號183361。

公告顯示,YKYY036注射液為悅康藥業自主研發的siRNA藥物,靶向INHBE全新代謝調控靶點。

公告稱,本次獲批為新藥研發階段性成果,對公司近期業績不會產生重大影響,後續研發及審批結果存在不確定性。