觀點網訊：近日，貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司申報的BPI-572270聯合其他藥物治療伴或不伴RAS突變的晚期實體瘤患者的藥品臨牀試驗申請，已獲得國家藥品監督管理局受理。

此次申請共3個受理號，分別為CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。

BPI-572270由貝達藥業自主研發，擁有完全自主知識產權，是新分子實體化合物，為公司所稱的泛RAS“非降解型分子膠”抑制劑。據公司介紹，RAS基因突變見於約30%的人類惡性腫瘤中，每年全球預計新增340萬例相關患者。

貝達藥業擬開展一項單臂、開放標籤、劑量遞增/擴展的IB/Ⅱ期臨牀試驗，評估BPI-572270聯合治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性。

該試驗擬探索BPI-572270分別聯合化療、PD-1/VEGF雙抗、PD-1單抗+含鉑化療、FAK抑制劑、EGFR抗體等多種治療方案。