觀點網訊:10月20日,國家藥監局批准浙江諾爾康“聽覺腦幹植入體”創新產品註冊申請。

該產品是我國首個在顱內中樞進行電刺激與神經信號提取的產品,填補了聽覺腦機接口領域空白。

產品由上海九院吳皓教授團隊聯合企業研發,16導電極陣列直達腦幹耳蝸核,繞過受損耳蝸與聽神經直接重建聽覺。

臨牀試驗開機12個月總有效率達96.67%,為內耳嚴重畸形、人工耳蝸無效的語前聾患兒提供新方案。