觀點網訊：11月2日，康寧傑瑞製藥-B（09966.HK）公告，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准JSKN021 I期臨牀研究的新藥臨牀試驗申請（IND）。
據公告，該I期臨牀研究編號為JSKN021-101，此項批准標誌着JSKN021的海外臨牀開發正式啓動。
JSKN021為公司自主研發、靶向表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體3（HER3）的雙特異性抗體雙載荷偶聯藥物（ADC）。
公司此前披露，JSKN021在中國獲批I期臨牀並於2026年6月完成首例患者給藥。公司公告稱，目前中國臨牀研究正有序推進，爬坡過程中已觀察到初步療效。