觀點網訊:11月4日消息,翰宇藥業公告稱,公司近日收到美國FDA下發的HY3003注射液臨牀試驗許可通知,FDA已完成該IND申請的安全性審查,同意公司按提交方案開展首次臨牀試驗。
HY3003是翰宇藥業佈局的新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受體激動劑,本次獲批的注射液為每週皮下注射一次的周製劑,擬用於減重、2型糖尿病、代謝相關脂肪性肝炎等適應症。
公告同時提示,該項目後續尚需完成多期臨牀試驗並經FDA審評審批後方可上市,研發存在不確定性。
翰宇藥業公告稱,近日收到美國FDA下發的HY3003注射液臨牀試驗許可通知,FDA已完成該IND申請的安全性審查。該藥為每週皮下注射一次的周製劑,擬用於減重、2型糖尿病等適應症。
觀點網訊:11月4日消息,翰宇藥業公告稱,公司近日收到美國FDA下發的HY3003注射液臨牀試驗許可通知,FDA已完成該IND申請的安全性審查,同意公司按提交方案開展首次臨牀試驗。
HY3003是翰宇藥業佈局的新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受體激動劑,本次獲批的注射液為每週皮下注射一次的周製劑,擬用於減重、2型糖尿病、代謝相關脂肪性肝炎等適應症。
公告同時提示,該項目後續尚需完成多期臨牀試驗並經FDA審評審批後方可上市,研發存在不確定性。
免責聲明:本文内容與數據由觀點根據公開信息整理,不構成投資建議,使用前請核實。