觀點網訊：11月12日消息，聖湘生物公告，公司人類OTX1/MTHFD2/FAR1基因甲基化檢測試劑盒近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，註冊類別為境內第三類體外診斷試劑。

該醫療器械註冊證有效期至2031年11月9日。

據公告，該產品用於體外定性檢測人外周血血漿中OTX1、MTHFD2、FAR1基因的甲基化狀態，為原發性肝細胞癌高危人羣的輔助診斷提供分子層面的參考依據。